美國(guó) 1998 年頒布了《醫(yī)藥生產(chǎn)有害空氣污染物排放國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》,該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)全過(guò)程可能出現(xiàn)的排放環(huán)節(jié)均提出了控制要求,覆蓋了儲(chǔ)罐、生產(chǎn)工藝排放、設(shè)備泄漏、廢水處理設(shè)施的散發(fā)等環(huán)節(jié),詳見(jiàn)下表:
EPA 原計(jì)劃在 2011 年對(duì)美國(guó)制藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂,但經(jīng)過(guò)研究認(rèn)為,十多年來(lái)美國(guó)醫(yī)藥行業(yè)在生產(chǎn)工藝和污染控制技術(shù)方面沒(méi)有出現(xiàn)重大技術(shù)進(jìn)步,因此未對(duì) 98 版的美國(guó)制藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改。
美國(guó)制藥標(biāo)準(zhǔn)附錄中列舉了 77 種可能污染大氣的有害物質(zhì)(HAPs),其中有 74 種物質(zhì)屬于美國(guó) HAPs 規(guī)定的 189 種之中,只有乙二醇二甲醚、乙二醇和乙二醇甲醚乙酸酯這 3 種制藥工業(yè)的特征物質(zhì)不屬于 HAPs 名單中的物質(zhì)。詳見(jiàn)下表: