1、檢測報告信息量不足或信息有誤
《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》中對檢驗檢測報告應(yīng)包含的內(nèi)容作了明確規(guī)定。檢驗檢測報告應(yīng)至少包括下列信息: 標(biāo)題; 資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,檢驗檢測專用章; 檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址; 檢驗檢測報告的唯一性標(biāo)識和每一頁上的標(biāo)識; 對所使用檢驗檢測方法的識別; 檢驗檢測樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識; 樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗檢測的日期; 抽樣計劃和程序的說明; 檢驗檢測檢報告批準(zhǔn)人; 檢驗檢測結(jié)果的測量單位; 檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明所檢驗檢測樣品的符合性情況等。
目前大多數(shù)檢驗檢測機構(gòu)的報告編制仍為人工錄入電腦或業(yè)務(wù)管理軟件,在信息錄入過程中不可避免會出現(xiàn)漏填或輸入錯誤現(xiàn)象,如果檢驗檢測報告中的信息量不充分或信息出現(xiàn)錯誤,就會導(dǎo)致報告內(nèi)容不實,與樣品或檢測結(jié)果無法對應(yīng),甚至?xí)斐蓹z驗檢測報告無效的情況。因此,報告信息量的充分性和準(zhǔn)確性是檢驗檢測報告質(zhì)量控制的關(guān)鍵點之一。
2、超范圍使用資質(zhì)標(biāo)識
《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》( 質(zhì)檢總局第163號令) 中明確規(guī)定,嚴(yán)禁檢驗檢測機構(gòu)出具超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍的報告,違反者將受到相應(yīng)的處罰。
《實驗室認(rèn)可規(guī)則》CNAS -RL01: 2016 也明確規(guī)定實驗室應(yīng)在其獲認(rèn)可范圍內(nèi)出具證書或報告。超出資質(zhì)范圍出具檢驗檢測報告的行為將被視為非常嚴(yán)重的實驗室失信行為,也將受到認(rèn)監(jiān)委、認(rèn)可委等機構(gòu)嚴(yán)厲的懲罰。在每年針對檢驗檢測機構(gòu)的專項檢查中,超范圍使用資質(zhì)標(biāo)識也是檢驗檢測機構(gòu)中發(fā)現(xiàn)較多、較嚴(yán)重的問題。因此,嘉峪檢測網(wǎng)提醒,檢驗檢測機構(gòu)在進(jìn)行合同評審時,應(yīng)嚴(yán)格核對本機構(gòu)的資質(zhì)情況,只有報告中包含的所有檢測項目均獲得資質(zhì),才可以在檢驗檢測報告上加蓋相應(yīng)資質(zhì)標(biāo)識,這是合同評審以及報告生成時應(yīng)控制的關(guān)鍵點。
3、檢驗檢測依據(jù)錯誤
此類問題主要有以下兩種: 一是報告中的檢測依據(jù)與委托方要求的不一致。實驗室人員有時會忽略委托合同書的要求,按照習(xí)慣對檢測參數(shù)用實驗室常用的檢測方法進(jìn)行檢測,但并不是客戶要求的方法;或是客戶要求的方法不適用卻沒有及時和委托方溝通,造成委托合同與檢測報告的依據(jù)不一致。二是實驗室使用作廢的檢測方法進(jìn)行試驗并出具報告。有些行業(yè)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)更新速度較快,標(biāo)準(zhǔn)較多且復(fù)雜,例如食品領(lǐng)域,實驗室標(biāo)準(zhǔn)查新如果不及時,未進(jìn)行方法更新和證實,就容易出現(xiàn)使用作廢標(biāo)準(zhǔn)的情況。
檢測方法和檢驗依據(jù)是實驗室工作的前提和基礎(chǔ),使用正確的檢驗檢測依據(jù)是保證出具有效報告的重要保證,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)注意檢驗檢測依據(jù)的正確使用,防止由于依據(jù)和方法錯誤導(dǎo)致的報告無效。
4、檢驗結(jié)論不規(guī)范
檢驗結(jié)論是檢驗檢測報告的核心,是委托方關(guān)注的重點,準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀,易于理解的檢驗結(jié)論是檢驗檢測機構(gòu)對外推送信息是否有效的根本保證。檢驗結(jié)論一般分為兩種,一是明確產(chǎn)品全部或部分項目合格與否的結(jié)論,二是只提供測試數(shù)據(jù),不作產(chǎn)品合格與否的結(jié)論。需要注意的是,如果未對產(chǎn)品做全項檢驗,應(yīng)對所檢項目出具檢驗結(jié)論,而不應(yīng)對整個產(chǎn)品或整批次產(chǎn)品作出結(jié)論,這是對檢測真實性的要求,也是檢驗檢測機構(gòu)自身免責(zé)的需要。檢驗檢測機構(gòu)開展由客戶送樣的委托檢驗時,還應(yīng)聲明檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果僅對來樣負(fù)責(zé)。如檢驗檢測機構(gòu)出具作為科學(xué)研究等用途的報告,且檢測項目未獲得資質(zhì)時,不應(yīng)加蓋檢測資質(zhì)印章,同時應(yīng)對所提供數(shù)據(jù)只用于科學(xué)研究等其他用途予以說明。
5、分包項目未在報告中注明
檢驗檢測機構(gòu)需分包檢驗檢測項目時,檢驗檢測報告中應(yīng)體現(xiàn)分包項目,并予以標(biāo)注。分包的情況分為兩種,一種是“有能力的分包”,指擬分包的項目已有資質(zhì),但因工作量急增、關(guān)鍵人員暫缺、設(shè)備設(shè)施故障、環(huán)境狀況變化等原因,暫時不滿足檢驗檢測條件而進(jìn)行的分包。這種情況需經(jīng)客戶同意,出具的報告中應(yīng)明確分包項目,并注明分包方的名稱和資質(zhì)認(rèn)定許可編號。另外一種是“沒有能力的分包”,指擬分包的項目未獲得資質(zhì)。嘉峪檢測網(wǎng)提醒,此種情況若經(jīng)客戶許可,可將分包方的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果納入自身的檢驗檢測報告中,但在報告中應(yīng)明確標(biāo)注分包項目,且注明自身無相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定許可技術(shù)能力,并注明分包方的名稱和資質(zhì)認(rèn)定許可編號。
在實際工作當(dāng)中,有些檢驗檢測機構(gòu)往往忽視了對分包工作的描述,得到的分包結(jié)果直接錄入到最終的檢驗檢測報告中,并沒有對分包方進(jìn)行注明,或標(biāo)注的不夠明確、規(guī)范。這都是不符合資質(zhì)認(rèn)證評審準(zhǔn)則要求的不規(guī)范報告。
6、原始記錄不規(guī)范或信息量不足,無法追溯
記錄是為已完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。實驗室記錄的作用主要是為檢測工作的過程提供客觀證據(jù),為預(yù)防和糾錯的溯源提供依據(jù)。原始記錄是實驗室記錄中技術(shù)記錄的一種,能夠?qū)z測過程進(jìn)行復(fù)現(xiàn),是檢測工作活動軌跡的客觀證據(jù),是形成檢驗檢測報告的原始憑證。完整、真實、準(zhǔn)確的原始記錄是檢驗檢測結(jié)果有效性和可追溯性的重要保證。
原始記錄設(shè)計應(yīng)規(guī)范合理,信息量應(yīng)充分、可溯源。除試驗數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果之外,還要對所用檢測方法、儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、環(huán)境條件、試驗參數(shù)、樣品標(biāo)識及其狀態(tài)、檢測觀察過程及其計算公式、測試過程中的異?,F(xiàn)象等進(jìn)行如實記錄。此外,檢測人員和復(fù)核人員簽字、頁碼標(biāo)識、更改的規(guī)范性等也是原始記錄中容易忽視的問題。
7、原始記錄幾個人(幾級)簽字?
一般實驗室的原始記錄上有的簽字為:檢測/校準(zhǔn)人、校核人、審核人。
原始記錄真正只需兩個人(兩級)簽字:操作人員和結(jié)果校核人員,
依據(jù):ISO/IEC170254.13.2.1
實驗室記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)抽樣的人員、每項檢測和/或校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識。
注意:操作人員一定要出現(xiàn)在原始記錄上,這個是毫無疑問的,校核人員指現(xiàn)場一起做試驗的人員,這個也絕對不能去掉(條款有規(guī)定,實際也不能去掉)、可以去掉審核人員,那有人說我就要保留審核人員,我就要做三級簽字,這個當(dāng)然沒有問題,只是操作人員和結(jié)果校核人員絕對不能少。
8、報告、證書幾個人(幾級)簽字?
一般實驗室的報告證書上的簽字為:編制人、審核人、批準(zhǔn)人。
報告、證書上的簽字真正需要兩個人(兩級)簽字:檢測和校準(zhǔn)人員、批準(zhǔn)人
依據(jù):《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)》5.8.2
檢測和/或校準(zhǔn)報告應(yīng)至少包括下列信息:j) 檢測和/或校準(zhǔn)人員及其報告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識;
ISO17025 . 10.2
檢測報告和校準(zhǔn)證書除非實驗室有充分的理由,否則每份檢測報告或校準(zhǔn)證書應(yīng)至少包括下列信息:
j)檢測報告或校準(zhǔn)證書批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識;
注意:報告的批準(zhǔn)人一定不可少,一般為授權(quán)簽字人批準(zhǔn)。報告的編制人有時不一定是檢測(校準(zhǔn))人,當(dāng)然有的實驗室規(guī)定編制人必須是檢測(校準(zhǔn))人,審核人不一定是必須的,可以去掉,但是如果一定要加進(jìn)來,報告做三級審核,也是沒有問題的,但是檢測和校準(zhǔn)人員、批準(zhǔn)人必不可少。
9、缺漏性問題分析
檢測報告缺漏性問題歸納起來分五類:圖片缺漏、信息缺漏、標(biāo)識缺漏、簽名缺漏、不規(guī)范性缺漏。
1.1圖片缺漏
較常見的問題是樣品外觀檢查后,有其試驗后照片,而缺少其試驗前照片。僅要求檢查樣品試驗后的外觀時,報告是否必須附上其試驗前的照片呢?
很多檢測報告都有檢查試驗后樣品外觀的要求,這本身就蘊含了將樣品試驗后與其試驗前的外觀進(jìn)行比較查看、看其是否發(fā)生變化的要求。因此,試驗前必須要檢查樣品外觀,而檢查結(jié)果在報告中的體現(xiàn)形式,便是照片或文字描述。由于報告給出的結(jié)果只是試驗后樣品外觀的描述,而檢測依據(jù)、檢測環(huán)境、檢測條件要求、試驗過程等又不涉及試驗前,樣品接收時類似“收樣時樣品外觀完好”這樣的籠統(tǒng)描述也不能等同于樣品試驗前外觀描述,所以通常整份報告并無試驗前樣品外觀描述。因此,試驗前樣品照片幾乎是唯一能體現(xiàn)檢查了試驗前樣品外觀的證據(jù),而且照片也比簡單的描述更加客觀可信。樣品經(jīng)歷試驗后,若外觀有變化,如生銹、長霉、破損等,則試驗前照片就必不可少。
只有同時擺出樣品試驗后和試驗前不同的外觀照片對比,才能直接客觀地證明樣品是經(jīng)歷了某試驗才導(dǎo)致的外觀變化。若樣品外觀無變化,其試驗前照片則是試驗前進(jìn)行了外觀檢查的直接證明,若缺失此項,則說明試驗體系運行和檢測程序有問題。這一問題之所以頻繁出現(xiàn),主要在于試驗人員或報告編制人只關(guān)注到技術(shù)要求中外觀檢查是在試驗后,而忽視了在外觀檢查中,試驗后的樣品有一個比較對象,即試驗前的樣品。
比較對象的缺失自然就導(dǎo)致報告的客觀證據(jù)不足,信服力減弱,檢測結(jié)果的可信度大為降低。綜上所述,報告中必須同時附上試驗前和試驗后的樣品照片以進(jìn)行更直觀的比對,這既是展示檢查結(jié)果的一種客觀證據(jù),又是體現(xiàn)檢測程序完整和體系運行無誤的有力證明。
1.2信息缺漏
1)漏掉必要信息
例如
①報告無檢測日期;
②報告無檢測結(jié)果;
③報告中某測試表中“溫度”、“濕度”、“大氣壓力”空白未填。
認(rèn)可準(zhǔn)則都明確要求檢測報告應(yīng)包括檢測日期、檢測結(jié)果,且規(guī)定了當(dāng)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時實驗室應(yīng)記錄環(huán)境條件,在測試表中都已設(shè)置了“溫度”、“濕度”、“大氣壓力”等環(huán)境條件欄目,更應(yīng)當(dāng)填寫。
2)遺漏提及的內(nèi)容
例如:
①報告正文提到某內(nèi)容“見附表X”,但整篇報告中無附表X;
②委托書中勾選了某檢測標(biāo)準(zhǔn),但報告未提及該標(biāo)準(zhǔn);
③歸檔文件核對清單注明某內(nèi)容入報告,但報告中無該內(nèi)容。
3)缺少標(biāo)注說明
例如:
①某測試進(jìn)行了多次,但報告的數(shù)據(jù)記錄頁中未注明是第幾次測量,結(jié)果有兩頁數(shù)據(jù)記錄內(nèi)容一致無法區(qū)別;
②多方向的振動試驗報告中的試驗曲線圖未標(biāo)注是哪一方向的。上述案例不符合準(zhǔn)則要求的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)應(yīng)能按照特定任務(wù)分類識別或注明名稱,缺少這樣的標(biāo)注說明直接造成數(shù)據(jù)記錄、圖片的混淆不清,容易引起誤解。
4)描述不全
例如:
①報告中“技術(shù)要求”未描述委托書附件描述的電壓頻率和電壓施加過程的要求;
②報告中合格判據(jù)未提及委托書中提到的“無可見損傷,標(biāo)記清楚”;
③報告結(jié)論僅描述為“合格”或“不合格”。描述不全這種問題會引起審核員對檢測過程、檢測結(jié)果的質(zhì)疑,易在發(fā)生質(zhì)量爭議時導(dǎo)致報告無效。尤其是合格判據(jù)這么重要的信息都描述不全,給出的檢測結(jié)果更要劃上一個大大的問號。而案例③的結(jié)論描述存在明顯漏洞,應(yīng)針對檢測項目予以具體描述。
5)編號、符號、日期不全
例如:
①英文報告編號尾號漏掉“(E)”;
②報告中標(biāo)準(zhǔn)未注明年號;
③報告中“相對濕度”漏寫“%”;
④某報告檢測時間為2013.1.16-2013.1.23和2013.6.17-2013.6.24,所有儀器設(shè)備均未列出使用日期,計量有效時間也均只有有效截止日期,如有3個測試儀的計量有效期分別至2013-3-13、2013-3-11、2014-3-14。
案例①、②、③問題性質(zhì)較輕微,但很常見,應(yīng)予注意。由于不同儀器設(shè)備計量有效期時長不同,所以只有截止日期時無法推測出計量開始日期,案例④的檢測時間有兩個時間段,計量有效時間又缺少計量開始日期,也沒有儀器設(shè)備使用日期,故無法知悉儀器設(shè)備使用時是否在有效期內(nèi)。
1.3標(biāo)識缺漏
標(biāo)識缺漏這類問題通常表現(xiàn)為:
①入報告作為附錄的檢測記錄無唯一性標(biāo)識;
②報告結(jié)束處未標(biāo)明終止號。
問題①中的唯一性標(biāo)識包括文件識別號、報告編號、頁碼。首先,檢測記錄作為一種文件,應(yīng)有與其他文件相區(qū)別的文件唯一性標(biāo)識,即文件識別號;其次,檢測記錄既入報告,則為報告的一部分,應(yīng)有與其他報告相區(qū)別的報告唯一性標(biāo)識,即報告編號;再次,檢測記錄的每一頁應(yīng)有與其他頁相區(qū)別的頁面唯一性標(biāo)識,即頁碼。這三種標(biāo)識共同組成了作為報告附錄的檢測記錄的唯一性標(biāo)識,三者缺一不可,否則既不符合質(zhì)量管理體系要求,又不符合檢測實驗室要求,而且容易引起混淆,造成混亂。
問題②沒有明確報告是否已結(jié)束,從而可能導(dǎo)致某種不確定性和誤解,基于此,標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)則均明確提出檢測報告結(jié)束處要有清晰的標(biāo)識。
1.4簽名缺漏
漏簽名這種問題雖少,但問題性質(zhì)往往很嚴(yán)重,一般而言,報告編制、審核、批準(zhǔn)漏簽名的情況基本沒有,但要謹(jǐn)防報告出現(xiàn)這兩種情況:
①三方會簽漏簽名;
②試驗日志記事人未簽名。
1.5不規(guī)范性缺漏
在各種質(zhì)量審核檢查中,最常見的一種不規(guī)范性缺漏問題是“有欄目空白未填”,如表格有空白欄、“備注”欄空白未加“/”等。
這種問題極其普遍,不僅多見于報告,在原始記錄、委托書、試驗單、傳遞卡、合同評審表、監(jiān)督記錄、樣品登記表等各種報告相關(guān)資料中更是比比皆是。這一問題看似微不足道,實則仍會帶來不確定性:空白欄是應(yīng)該填寫但遺漏未填呢,還是沒有內(nèi)容應(yīng)打上“/”呢?
另外,還存在著報告中測試記錄頁面表格“結(jié)論”欄“合格”印章的印跡殘缺不全、模糊不清的現(xiàn)象。作為報告中最重要的部分,報告結(jié)論必須清楚明確,印刷或印章字跡也必須清晰完整。否則會造成報告質(zhì)量大打折扣,并且影響檢測機構(gòu)的科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)男蜗?。因此,報告編制者?yīng)有科學(xué)規(guī)范的意識和嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的態(tài)度,出具的報告不應(yīng)有任何模棱兩可或有不確定性的地方。